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凱利泰(300326.SZ):直型金屬接骨板(非鎖定)獲得Ⅲ類醫療器械注冊證

2019-11-14 17:21:35 來源:大比特商務網 點擊:686

【大比特導讀】11月14日丨凱利泰 300326 股吧 300326 SZ 公布 公司于近日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的直型金屬接骨板 非鎖定 III類《醫療器械注冊證》 國監注準20193130715號 。

11月14日丨凱利泰(300326,股吧)(300326.SZ)公布,公司于近日獲得國家食品藥品監督管理局頒發的直型金屬接骨板(非鎖定)III類《醫療器械注冊證》(國監注準20193130715號)。該產品經審查,符合醫療器械市場準入規定,準許注冊,有效期至二○二四年九月二十八日。

該產品選用符合GB/T 13810規定的TA3材料制成。表面可經陽極氧化(微弧氧化、著色氧化)處理及未經陽極氧化處理,非滅菌包裝。該產品適用于四肢長骨骨干骨折內固定。

公司取得上述產品的III類《醫療器械注冊證》,進一步豐富了凱利泰創傷植入物醫療器械產品線,實現了公司產品線的多元化,有利于公司雙品牌產品線的市場推廣和銷售,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經營發展產生有利影響。

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